ANMAT alerta sobre la falsificación de producto médico y prohíbe su uso
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió la Disposición 9577/2024 prohibiendo la venta y uso de un arpón de titanio falsificado en Argentina. El producto, de 2 mm y para sutura simple, fue envasado fraudulentamente bajo el nombre de Biotrom S.A. Tras una inspección en la empresa Ortopedia Insumos San Juan, la ANMAT detectó que el producto no cumplía con las normativas de seguridad, carecía de trazabilidad, y presentaba riesgos para la salud.
### Inspección y descubrimiento del producto falsificado
Durante las inspecciones en la sede de la empresa Ortopedia Insumos San Juan, personal de ANMAT encontró el producto sin número de lote ni fecha de vencimiento. Además, el arpón estaba en una bolsa pouch de la marca Yellow, en contraste con los envases legítimos de Biotrom S.A., que usa el modelo Blue Peel y otro método de esterilización. El representante de Biotrom confirmó la falsificación, aclarando que no fabrican arpones de esa medida, lo que llevó a ANMAT a prohibir su comercialización.
Importancia de la regulación de dispositivos médicos
La falsificación de dispositivos médicos representa un riesgo grave para la seguridad de pacientes y profesionales de la salud. La ANMAT tomó estas medidas para proteger a los usuarios y garantizar la autenticidad de los productos en el mercado nacional, reafirmando su compromiso con la salud pública y el cumplimiento de las normas de calidad y trazabilidad.
