La Anmat ordenó el retiro urgente de dos medicamentos por contaminación cruzada

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) emitió una alerta sanitaria tras detectar un grave caso de contaminación cruzada entre diclofenac y morfina, ambos elaborados por el laboratorio HLB Pharma Group S.A. 

Como consecuencia, se prohibió su uso, venta y distribución, y se ordenó el retiro urgente de los lotes comprometidos.

La medida fue oficializada el 24 de abril de 2025 en el Boletín Oficial a través de la Disposición 2569/2025. 

Afecta específicamente al diclofenac HLB (lote 80020) y la morfina al 1% HLB (lote 31050), que presentan un desvío de calidad crítico con riesgo directo para la salud pública.

Qué implica la contaminación cruzada

Según la Anmat,  el incidente implica que residuos de morfina fueron detectados en el lote del diclofenac, un antiinflamatorio de uso común. 

Este tipo de error puede causar efectos adversos graves, sobre todo en pacientes que desconocen la presencia de un opioide como la morfina en el producto.

Aunque el laboratorio inició un retiro voluntario, pasados 120 días no logró recuperar todas las unidades afectadas. 

Por eso, la Anmat tomó la decisión de intervenir y ordenar su retiro total, exigiendo además a HLB Pharma presentar documentación que demuestre el cumplimiento de la medida.

Recomendaciones a la población

La Anmat recomienda:

– No usar los medicamentos si pertenecen a los lotes señalados.

– Devolver los productos a la farmacia donde fueron adquiridos.

– Informar sobre su posesión o venta irregular a través de Anmat Responde o por correo a pesquisa@anmat.gob.ar.

– Denunciar ante autoridades sanitarias locales para garantizar el cumplimiento de la prohibición.

Además, se ordenó la inmovilización de otros medicamentos parenterales del laboratorio que no cuenten con envases autorizados, reforzando las medidas preventivas.